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UTILIDADE PÚBLICA

Nota de esclarecimento

A Prati-Donaduzzi informa que a Anvisa realizou inspeção pós-registro durante a qual constatou a produção de medicamentos com alterações pós-registro sem autorização prévia. Desta forma, determinou a implementação de ação de recolhimento de todos os lotes dos medicamentos produzidos e distribuídos nesta condição, conforme previsto na resolução RE No- 3.148, de 17 de novembro de 2015. Destaca-se que não há qualquer problema em relação a outros medicamentos do portfólio da empresa.
 

19/11/2015 - 16:58


As referidas alterações de pós-registro não autorizadas pela Anvisa, visam a modernização de seus processos produtivos e de seu parque fabril, com instalação de novos equipamentos com a mais alta tecnologia disponível no mercado mundial.

Em compromisso com a saúde dos consumidores, a Prati-Donaduzzi ressalta que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e eficácia na sua plenitude, uma vez que as constatações pós-registro são de ordem documental.

A empresa está tomando todas as medidas cabíveis para resolver a situação o mais breve possível, inclusive com a apresentação de recurso junto à Anvisa.

Para quaisquer esclarecimentos complementares, a empresa se coloca à disposição através de seu Centro de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 709 9333, de 2ª a 6ª feira, das 07h10 às 19h10 ou pelo e-mail cac@pratidonaduzzi.com.br.

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