Anvisa abre consulta pública com objetivo de acelerar entrada de novos genéricos no mercado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu a consulta pública sobre proposta de tornar obrigatória a liberação de amostras de remédios de referência para que outros laboratórios possam fazer testes de bioequivalência. Com essa proposta, a ideia da agência é acelerar a entrada de novos remédios genéricos no mercado. O teste de bioequivalência permite saber se o remédio genérico tem o mesmo efeito do de referência. Para registrar um novo genérico e similar, o laboratório precisa fazer a análise. No entanto, necessita do produto de referência para fazer a comparação.